شن دينغ شعار
الببتيدات GMP

1.GMP الببتيدات التجميعي technologyWith أكثر من عشر سنوات من التكنولوجيا و الدراية, أنشأت Scipeptide تقنية التوليف  تناسب  فيما يتعلق بخصائص الببتيدات و تقنية التوليف المتخصصة وسيتم اختيار اعتمادا على البناء و طول الأحماض الأمينية,مقياس,و الاهم من ذلك,طلبات العميل.


الصلبة المرحلة الببتيد التجميعي(SPPS)

التكنولوجيا  من  اختيار لتصنيع  معظم  الببتيدات تصل إلى عدة KG كميات,ولا سيما تلك التي تعد,تسلسل أكثر تعقيدا. ونحن نقدم على أساس Fmoc تصنيع الحالة الصلبة.


حل المرحلة الببتيد التجميعي(SPS)

تقنية اختيار لتصنيع الببتيدات قصيرة أو هياكل غير ملائمة ل مصفوفة الراتنج, هذا النهج يوفر في نهاية المطاف عملية فعالة من حيث التكلفة ل تصنيع على نطاق واسع متعدد G إلى الكثير متعددة KG
المتقاربة جزء التوليف(SPPS + SPS)هذه التكنولوجيا,الذي ينطوي على اقتران أقصر,SPPS لدت تسلسل معا في حل,هو مناسبة خاصة لبعض الهياكل الببتيد أطول تقدم عوائد أعلى من SPPS.

2.طهارة &عزل

باستخدام HPLC ذات قدرة عالية,تعتمد على تكنولوجيا تنقية المتقدمة في Scipeptide,منتجات عالية النقاء يمكن استخدامها للطب يتم تصنيعها, مع مجفف تجميد قدرة عالية,المنتجات تتراوح من غرام إلى كيلوغرام وحدة دفعات يمكن أن تنتج طهارة(السائل المرحلة اللوني)-نظام تنقية:ID العمود 15cm و(DAC) طول 50CM - مواد التغليف:المواد المستنفدة للأوزون C18،10um تنقية قدرة:300-500للجميع اليوم يتم التحقق من صحة نظم ز / عزل(تجفيد)-100.000 فئة الغرفة نظيفة و 100 فئة نظيفة booth. واحد جناح العزل سرية مع القدرة تجفيد يصل 50KG(القدرة الجليد);غرام إلى كيلوغرام كميات متعددة من الببتيدات ل 1 batch. - SUS 316L 15 صينية مع غطاء:اتصال مع N2 تطهير system. - جميع يتم التحقق من صحة نظم

3.QC / QA

لخلق منتجات ذات جودة أعلى من خلال التحقق من صحة GMP, ويتم رصد كل عملية تصنيع,من المواد الخام إلى التوليف,طهارة,تجفيف,و قبل الافراج عن المنتج,يتم تفتيشها أنها على مؤهلات عديدة ل ضمان أيضا المنتج الأكثر أمانا.
وتشمل مواصفات GMP القياسية

-مظهر خارجي

-الذوبانية

-هوية(عن طريق التحليل الطيفي الشامل,تحليل الأحماض الأمينية و HPLC)

-الببتيد النقاء(HPLC)

-مواد ذات صلة(HPLC)

-فحص (كما التوازن الشامل)

-محتوى Counterion

-محتوى الرطوبة

-محتوى الببتيد(بواسطة N٪)

-محتوى حمض Trifluoroacetic

-محتوى الكلوريد

-المذيبات العضوية المتبقية

-Bioburden

-سم داخلي المنشأ

-API أخرى

-معايير محددة

أعلى عائد