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Peptídeos GMP

Peptídeos GMP

Peptídeos GMP
  • Especificação
  • MSDS

1. Tecnologia de síntese de peptídeos GMPCom mais de dez anos de tecnologia e know-how, Scipeptide estabeleceu uma tecnologia de síntese adequada para as características de peptídeos e uma tecnologia de síntese especializada será escolhida dependendo da construção e comprimento dos aminoácidos, escala, e o mais importante, as solicitações do cliente.


Síntese de Peptídeo de Fase Sólida (SPPS)

A tecnologia escolhida para fabricar a maioria dos peptídeos em quantidades de até vários KG, especialmente aqueles com sequências mais longas e complexas. Oferecemos fabricação em fase sólida baseada em Fmoc.


Síntese de Peptídeo de Fase de Solução (SPS)

A tecnologia de escolha para a fabricação de peptídeos curtos ou estruturas que são inadequadas para uma matriz de resina. Esta abordagem, em última análise, fornece um processo de baixo custo para a fabricação em grande escala de lotes multi-G a multi-KG
Síntese de fragmentos convergentes (SPPS + SPS) Esta tecnologia, que envolve o acoplamento de sequências geradas por SPPS mais curtas em solução, é particularmente adequada para algumas estruturas de peptídeos mais longas que oferecem rendimentos mais elevados do que SPPS.

2. Purificação e isolamento

Usando um HPLC de alta capacidade, baseado em uma tecnologia de purificação desenvolvida em Scipeptide, produtos de alta pureza capazes de serem usados ​​para medicina são fabricados. Com um liofilizador de alta capacidade, produtos que variam de gramas a quilogramas de lotes unitários podem ser produzidos. Purificação (cromatografia em fase líquida) -Sistema de purificação: Coluna ID 15cm (DAC) Comprimento 50cm-Material de embalagem: ODS C18,10um-Capacidade de purificação: 300-500g / dia-Todos os sistemas são validados Isoation (liofilização) -100.000 classe sala limpa e Cabine limpa de 100 classes.-Um conjunto de isolamento classificado com capacidade de liofilização de até 50 kg (capacidade de gelo); quantidades de gramas a vários quilogramas de peptídeos para 1 lote.-SUS 316L 15 Bandeja com tampa: conectada com sistema de purga N2.-Todos os sistemas são validado

3.QC / QA

Para criar produtos da mais alta qualidade por meio da validação GMP, todos os processos de fabricação são monitorados, desde a matéria-prima até a síntese, purificação, secagem e, antes da liberação do produto, são inspecionados em várias qualificações para garantir o produto também mais seguro.
Nossas especificações padrão de GMP incluem

-Aparência

-Solubilidade

-Identidade (via análise espectral de massa, análise de aminoácidos e HPLC)

- Pureza de peptídeo (HPLC)

- Substâncias relacionadas (HPLC)

-Assay (como balanço de massa)

- Conteúdo de contenção

- Conteúdo de umidade

- Conteúdo de peptídeo (por N%)

- Teor de ácido trifluoroacético

- Conteúdo de cloreto

-Solventes orgânicos residuais

-Bioburden

-Endotoxina

-Outras API

-parâmetros específicos

Consulta on-line

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