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Qualidade garantida

Fornecemos os documentos para cada peptídeo, incluindo HPLC, MASS e COA.
As amostras são as seguintes:




A responsabilidade do QC: nós fornecemos os equipamentos de acordo com a Farmacopéia para QC. Em seguida, o QC faz a verificação final do peptídeo sintetizado e emite o documento correto e objetivo para garantir a qualidade do peptídeo.

O trabalho do QA: estabelecer SOP (Procedimento Operacional Padrão) para cada posição de síntese de peptídeo e monitorar cada funcionário para realizar o procedimento. Entretanto montamos o sistema de verificação para todas as matérias-primas, que somente aqueles que atendem ao padrão de qualidade podem ser nossos fornecedores .QA precisa verificar e tomar notas de cada lote de material. Além disso, eles prestam atenção a todos os detalhes relacionados à qualidade durante o processo de síntese de peptídeos

Para a qualidade do peptídeo, não nos concentramos apenas nos documentos de HPLC e MASS. Mas também nos preocupamos com todos os fatores relacionados à qualidade do peptídeo. Por exemplo, a água utilizada para a purificação. Escolhemos a água PO, cuja resistência específica chega a 18MΩ * cm. O tipo de água não contém bactérias ou vírus ou íons metálicos. Muitas empresas utilizam a água RO, que também pode passar no exame de HPLC e atingir a pureza necessária. Mas durante a liofilização, as impurezas podem ser concentradas no peptídeo, o que pode ter efeito na qualidade do peptídeo, daí o resultado do experimento.

É comum usar acetonitrila do padrão AR como fase móvel na purificação. Nós escolhemos acetonitrila superior do padrão de HPLC. Embora custar o dobro, não poupamos esforços para fazê-lo.

A última etapa, a liofilização Após a purificação, os peptídeos precisam congelar antes da liofilização. É prática comum colocar o peptídeo líquido na caixa de gelo de baixa temperatura para congelar. Considerando a sensibilidade e bioatividade dos peptídeos, usamos nitrogênio líquido. Coloque o recipiente cheio de peptídeo líquido em nitrogênio líquido. Em seguida, vire o recipiente rapidamente para transformar o peptídeo em gelo fino. Em seguida, coloque-o na máquina de refrigeração a vácuo para secagem por congelamento. Embora seja muito mais caro fazê-lo, mas reserva ao máximo a bioatividade do peptídeo, que deixa um melhor estado de peptídeo, facilitando a dissolução do peptídeo.

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